胰腺癌是嚴重威脅人類健康的惡性腫瘤之一,以惡性程度高、治療效果差為顯著特點,號稱“癌中之王”,5年總體生存率僅約6%。大部分患者初次就診時腫瘤已發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移或局部廣泛浸潤而無法行手術(shù)切除,而化療、靶向治療等療法對胰腺癌的作用有限。2019年6月2日,在ASCO會議上一項代號為“POLO”的Ⅲ期臨床試驗研究結(jié)果公布,針對存在胚系BRCA突變的胰腺癌患者,PARP抑制劑奧拉帕利使患者中位無進展生存期延長近一倍,并降低47%的疾病進展風險。
POLO試驗是一項Ⅲ期隨機、雙盲、安慰劑對照的全球多中心臨床試驗,旨在對比奧拉帕利單藥維持治療與安慰劑在接受一線鉑類化療至少16周沒有出現(xiàn)疾病進展的胚系BRCA突變陽性的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者中的療效和安全性。試驗結(jié)果顯示:與安慰劑組相比,奧拉帕利組的無進展生存期 (PFS)明顯改善(7.4月 vs. 3.8月, HR 0.53, P=0.0038),疾病進展和死亡風險降低47%(HR 0.53),且1年無進展生存率顯著高于安慰劑組(34% vs. 15%),2年無進展生存率仍顯著高于安慰劑組(22% vs. 10%),而藥物的安全性與耐受性與之前的研究一致。POLO試驗的研究結(jié)果已于2019年6月2日在線發(fā)表于《New England Journal of Medicine》。這也標志著奧拉帕利有望成為首個針對三種不同癌癥類型(卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌)治療有效的PARP抑制劑。
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