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公開2023年本地區(qū)組織的藥品零售/醫(yī)療器械營業(yè)監(jiān)督檢查情況
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“智慧藥店”驗收標準表

零售藥店名稱:               藥品經(jīng)營許可證號:       

注冊地址:       企業(yè)負責(zé)人:           聯(lián)系手機:                   

建設(shè)標準

驗收項

目編號

驗收項目內(nèi)容

是否符

合要求

店容店貌

整潔有序

1

門前環(huán)境干凈衛(wèi)生,無污染物,周圍環(huán)境整潔、無污染源。

2

門面整潔,門窗結(jié)構(gòu)嚴密牢固,且有玻璃門、窗、遮陽設(shè)施等與外界有效間隔的設(shè)施,避免藥品受外界環(huán)境的影響。

3

在營業(yè)場所醒目位置設(shè)置證照公示欄,張貼《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證及“智慧藥店”承諾書(見附件2)等,證照整潔清晰,方便監(jiān)管人員及消費者查看。

4

店內(nèi)寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生,營業(yè)場所不得存放自行車、摩托車、兒童車、快遞包裹等影響藥品經(jīng)營的物品,藥品陳列、儲存區(qū)域不得存放個人生活用品,藥品陳列柜、儲存貨架上不得放置可能造成藥品污損的物品。

5

工作人員著統(tǒng)一制服,佩戴工作標牌,工作服應(yīng)保持整潔,工作標牌應(yīng)有照片、姓名、崗位及藥學(xué)技術(shù)人員職稱(執(zhí)業(yè)資格)。

6

營業(yè)場所內(nèi)外不得有違法藥品廣告及虛假宣傳標識,櫥窗、店內(nèi)不得懸掛、張貼、擺放與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)無關(guān)的宣傳品,張貼宣傳品應(yīng)當設(shè)置相對集中、固定的區(qū)域并及時進行清理更新,促銷宣傳品不得誤導(dǎo)消費者購買不必要的藥品或產(chǎn)品。

經(jīng)營設(shè)施

滿足條件

7

營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),有滿足藥品儲存要求的常溫、陰涼、冷藏陳列、儲存區(qū)(柜)等設(shè)施,和監(jiān)測、調(diào)控營業(yè)場所溫濕度的設(shè)備,未經(jīng)批準不得設(shè)置庫房,經(jīng)審批設(shè)置的庫房應(yīng)當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求嚴格管理。

8

衛(wèi)生間、休息室等生活區(qū)域應(yīng)當與藥品陳列、儲存區(qū)域分開并有效隔離,不得對藥品經(jīng)營造成不良影響。

9

藥品、非藥品陳列、儲存區(qū)域應(yīng)當嚴格區(qū)分并有明顯標識,藥品陳列、儲存區(qū)域內(nèi)不得存儲非藥品,非藥品陳列、儲存區(qū)域不得存儲藥品,不得在生活區(qū)、樓梯臺階、過道等區(qū)域存儲藥品,不得將藥品直接存放于地面。

10

按照藥品包裝標示溫度要求或《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存藥品。

11

經(jīng)營中藥飲片的,應(yīng)當單獨設(shè)立中藥飲片儲存和調(diào)配工作區(qū)域,只經(jīng)營“僅限定型包裝中藥飲片”的,可不配備飲片斗柜,但所經(jīng)營的中藥飲片不得開架銷售。


智慧藥店驗收標準表

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