市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證管理辦法》的公告

2023年第13號(hào)

行政規(guī)范性文件《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證管理辦法》已經(jīng)2023年3月1日市場監(jiān)管總局第4次局務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公告，自發(fā)布之日起施行。《實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施辦法》（國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)2006年第9號(hào)公告）同時(shí)廢止。

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2023年3月27日   

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證管理辦法

第一章 總  則

第一條  為規(guī)范市場監(jiān)督管理部門（以下簡稱市場監(jiān)管部門）組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作，加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)事中事后監(jiān)督管理，督促檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任，保證其技術(shù)能力持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條  本辦法所稱能力驗(yàn)證，是指市場監(jiān)管部門采取實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等方式，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范預(yù)先制定的考核規(guī)則，對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)能力是否持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求實(shí)施的技術(shù)管理手段。

第三條  由市場監(jiān)管部門組織實(shí)施及監(jiān)督管理的能力驗(yàn)證工作，適用本辦法。

第四條  國家市場監(jiān)督管理總局（以下簡稱市場監(jiān)管總局）負(fù)責(zé)統(tǒng)一協(xié)調(diào)、組織實(shí)施、監(jiān)督管理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作。

省級(jí)市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)所轄行政區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證的實(shí)施和管理工作。

第五條  檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)合理、統(tǒng)一規(guī)范的原則。

第二章 能力驗(yàn)證組織與實(shí)施

第六條  市場監(jiān)管部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理工作需要提出能力驗(yàn)證需求，征集能力驗(yàn)證項(xiàng)目，制定年度能力驗(yàn)證工作計(jì)劃。制定計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮涉及國家安全、公共安全、生態(tài)安全、公眾健康等檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域的能力驗(yàn)證項(xiàng)目。

市場監(jiān)管總局負(fù)責(zé)國家級(jí)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證計(jì)劃的制定和發(fā)布，并通報(bào)省級(jí)市場監(jiān)管部門。

省級(jí)市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌所轄行政區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證計(jì)劃的制定和發(fā)布，并將相關(guān)材料上報(bào)市場監(jiān)管總局。

第七條  組織實(shí)施能力驗(yàn)證計(jì)劃的市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)確認(rèn)能力驗(yàn)證承擔(dān)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力，明確承擔(dān)機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)，并對(duì)承擔(dān)機(jī)構(gòu)及其承擔(dān)的能力驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)承擔(dān)機(jī)構(gòu)在能力驗(yàn)證工作中存在重大問題或者能力驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)不合理等情形的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促其改正。

第八條  能力驗(yàn)證承擔(dān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；

（二）具有與承擔(dān)能力驗(yàn)證活動(dòng)相適應(yīng)的人員、設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境；

（三）具有并有效運(yùn)行保證其能力驗(yàn)證活動(dòng)規(guī)范、獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；

（四）能夠制備或者取得能力驗(yàn)證物品（樣品），保證能力驗(yàn)證物品（樣品）均勻性和穩(wěn)定性，并對(duì)能力驗(yàn)證物品（樣品）進(jìn)行有效管理，包括物品（樣品）存儲(chǔ)、包裝、標(biāo)識(shí)、分發(fā)和處置等；

（五）熟悉相關(guān)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)，能夠合理、有效地統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià)能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)和結(jié)果；

（六）未被列入經(jīng)營異常名錄或者嚴(yán)重違法失信名單。

第九條  能力驗(yàn)證承擔(dān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定實(shí)施能力驗(yàn)證活動(dòng)；策劃、制定能力驗(yàn)證方案；制備或者取得能力驗(yàn)證物品（樣品），并對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證、定值和分發(fā)；對(duì)參加能力驗(yàn)證的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提交的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和結(jié)果評(píng)價(jià)，編制能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告；按照市場監(jiān)管部門的要求向參加能力驗(yàn)證的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)放能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告。

第十條  檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極實(shí)施人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、留樣再測等內(nèi)部質(zhì)量控制措施，并按照市場監(jiān)管部門的要求參加相應(yīng)能力驗(yàn)證活動(dòng)，以保證技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求獨(dú)立完成能力驗(yàn)證物品（樣品）檢測，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)真實(shí)、客觀地報(bào)送檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果及相關(guān)原始記錄，不得私下比對(duì)串通能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、結(jié)果或者出具虛假能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、結(jié)果。

第十一條  能力驗(yàn)證結(jié)果分為合格和不合格。

結(jié)果合格是指按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià)技術(shù)手段確定的能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)和結(jié)果滿意。

結(jié)果不合格是指按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià)技術(shù)手段確定的能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)和結(jié)果不滿意或者有問題。

第十二條  能力驗(yàn)證承擔(dān)機(jī)構(gòu)在能力驗(yàn)證工作完成后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向市場監(jiān)管部門報(bào)送能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告，內(nèi)容包括：能力驗(yàn)證項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目實(shí)施起止時(shí)間、驗(yàn)證的檢驗(yàn)檢測參數(shù)、依據(jù)的檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、能力驗(yàn)證物品（樣品）的均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)結(jié)果、參加機(jī)構(gòu)名單和評(píng)價(jià)結(jié)果、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、技術(shù)分析和建議等信息。

第十三條  市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)組織實(shí)施的能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)收和評(píng)估，及時(shí)糾正存在的問題，并監(jiān)督承擔(dān)機(jī)構(gòu)對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告作進(jìn)一步修改和完善。

第十四條  對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果存在異議的，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以在收到能力驗(yàn)證結(jié)果之日起15個(gè)工作日內(nèi)向組織實(shí)施能力驗(yàn)證的市場監(jiān)管部門提出申訴。市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)組織專家和承擔(dān)機(jī)構(gòu)對(duì)申訴內(nèi)容進(jìn)行研究，并及時(shí)給出答復(fù)。

第十五條  市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布其組織實(shí)施的能力驗(yàn)證結(jié)果信息，并通報(bào)相關(guān)行業(yè)主管部門。

第十六條  能力驗(yàn)證承擔(dān)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀、公正地實(shí)施能力驗(yàn)證活動(dòng)，并對(duì)所出具的統(tǒng)計(jì)結(jié)果、評(píng)價(jià)結(jié)論、能力驗(yàn)證結(jié)果和報(bào)告負(fù)責(zé)。

第十七條  能力驗(yàn)證承擔(dān)機(jī)構(gòu)和能力驗(yàn)證參加機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存能力驗(yàn)證活動(dòng)的原始記錄、數(shù)據(jù)信息和結(jié)果報(bào)告，保存期限不少于六年。

第三章 能力驗(yàn)證結(jié)果處理與使用

第十八條  對(duì)于無故不參加能力驗(yàn)證的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)予以糾正并公布機(jī)構(gòu)名單，并在“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)督抽查中加大對(duì)其抽查概率。

第十九條  檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)私下比對(duì)串通能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、結(jié)果，或者提供虛假能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、結(jié)果的，市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)判定其能力驗(yàn)證結(jié)果不合格，并予以公布；屬于《市場監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》規(guī)定情形的，依照其規(guī)定予以處理。

第二十條  能力驗(yàn)證相關(guān)檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目結(jié)果不合格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改，向市場監(jiān)管部門提交整改和驗(yàn)證材料，并經(jīng)市場監(jiān)管部門確認(rèn)通過。整改期間或者整改后技術(shù)能力仍不能符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，并擅自向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的，將按照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第二十一條  能力驗(yàn)證承擔(dān)機(jī)構(gòu)違反公正性要求，能力驗(yàn)證活動(dòng)弄虛作假，泄露有關(guān)能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)、結(jié)果或者參加機(jī)構(gòu)商業(yè)秘密等有關(guān)信息的，市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)予以公布且三年內(nèi)不再委托該機(jī)構(gòu)承擔(dān)相關(guān)能力驗(yàn)證活動(dòng)。

第二十二條  市場監(jiān)管部門可以通過組織論證、專家評(píng)議、監(jiān)督檢查、抽查檔案、征求意見等方式，對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第二十三條  市場監(jiān)管部門可以將能力驗(yàn)證結(jié)果作為對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)分類監(jiān)督管理的依據(jù)。

對(duì)于能力驗(yàn)證結(jié)果合格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，市場監(jiān)管部門可以視情況簡化其相關(guān)項(xiàng)目的資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審內(nèi)容。

第二十四條  相關(guān)行業(yè)主管部門依照本辦法組織開展能力驗(yàn)證活動(dòng)，將能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)送市場監(jiān)管部門，促進(jìn)能力驗(yàn)證資源和數(shù)據(jù)信息共享。市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)積極采信依照本辦法組織實(shí)施的能力驗(yàn)證結(jié)果。

鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)積極參加國內(nèi)外有關(guān)行業(yè)主管部門以及其他能力驗(yàn)證提供機(jī)構(gòu)組織開展的能力驗(yàn)證活動(dòng)，持續(xù)提升技術(shù)能力水平。

第四章 附  則

第二十五條　本辦法由市場監(jiān)管總局負(fù)責(zé)解釋。

第二十六條　本辦法自發(fā)布之日起施行。《實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施辦法》（國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)2006年第9號(hào)公告）同時(shí)廢止。